Gepassioneerde ‘Regulatory Affairs’ collega voor een ‘top’ bedrijf, Engelstalig! (m/v)

Vaste job, Voltijds
Regio Tienen, Vlaams-Brabant
Geplaatst 2 weken geleden

JOBINHOUD

Voor onze klant, een internationaal en innovatief bedrijf dat zich gespecialiseerd heeft in het ontwikkelen en produceren van top-materiaal in de medische sector , zijn wij op zoek naar een enthousiaste en gedreven collega om mee in te staan voor een perfecte opvolging van de regels die dienen gehanteerd te worden binnen het bedrijf!

Je krijgt een heel gevarieerde en uitdagende rol binnen het bedrijf van onze klant.

Het is jouw verantwoordelijkheid om te werken aan het beheer van de levenscyclus van de producten, het ontwikkelingsproces, het logistieke proces, de regels die dienen toegepast te worden door de interne collega’s, de klanten en andere externe betrokken partners

  • Je staat de Regulatory Manager bij in operationele uitvoering
  • In samenspraak met jouw leidinggevende zie je toe op de correcte naleving van procedures en instructies
  • Je helpt mee met de interne audits en en werkt mee aan een constante verbetering van de processen.
  • Je geeft ondersteuning voor de optimalisatie en bijsturing van de bestaande productieprocessen, in overleg met de productiemanager.
  • Registreren en ingeven van de resultaten
  • Acties ter verbetering uitwerken, voorleggen en implementeren.
  • Dossiers beheren en reviewen
  • Controleren dat vergunningen en licenties in orde zijn
  • Het mee opvolgen en in orde brengen van certificaten
  • Opvolgen van de Q&A voor collega’s, stakeholders en directie
  • Administratief werk doen

Belangrijk om weten, is dat je de Engels taal zowel mondeling als schriftelijk zeer goed beheerst aangezien het hier om een internationaal bedrijf gaat met werknemers uit diverse landen en waar de taal op de werkvloer het Engels is !!!

WIE ZOEKEN WIJ?

Je bent iemand die heel nauwkeurig kan werken maar de nodige flexibiliteit toont, zelf prioriteiten kan stellen en stressbestendig is:

  • je bent helemaal geen 9-to-5 type en past jezelf aan aan de noden, behoefte en prioriteiten van het moment
  • administratief sterk, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
  • Gemakkelijk kunnen switchen tussen taken zonder het overzicht te verliezen
  • Je bent een punctueel persoon met een flexibele ingesteldheid en sterk karakter
  • Je bent een echte administratieve duizendpoot die goed kan presteren onder druk.
  • problemsolver + onder tijdsdruk kunnen werken
  • Je bent sociaal, communicatief sterk en je voelt je comfortabel bij telefonische klantcontacten.
  • een zekere discretie gezien bepaalde vertrouwelijke taken
  • een eerdere jobervaring in het bewaken van kwaliteitssystemen is een pluspunt
  • Kennis van ISO 13485, GMP, MDD, MDR, ICH Q zijn troeven!

WAT KUNNEN WIJ JOU BIEDEN?

  • Gevarieerde functie met veel zelfstandigheid en verantwoordelijkheid.
  • Een zeer breed takenpakket
  • Onze klant investeert in jouw zelfontwikkeling.
  • Ontspannen en aangename werksfeer.
  • Competitief en aantrekkelijk maandsalaris, aangevuld met extralegale voordelen.

VERDERE INFO OVER DE JOB

  • Plaats tewerkstelling: Regio Tienen
  • Type contract: interim met optie vast; vast contract;
  • Type job: Voltijds;
  • Tijdsregeling: dagdienst;
  • Talen: Nederlands – zeer goed; Engels – zeer goed; Frans – goed;

Vacature kenmerken

CategorieAdministratie

Online solliciteren

Een geldig e-mailadres is verplicht.